관절염 치료제 개발 앞장서는 코오롱티슈진, 2025년 사업보고서 요약 [Kolon TissueGene Business Report]

세계 최초 골관절염 세포유전자치료제 TG-C 개발사, 코오롱티슈진 사업보고서 요약

📌 회사 정보

• 회사명: 코오롱티슈진 (Kolon TissueGene, Inc.)
• 대표이사: 노문종
• 보고서 제출일: 2025년 3월 18일
• 본점 주소: 9713 Key West Ave. Suite 300, Rockville, MD 20850, USA

🏢 회사 개요 및 사업 내용

코오롱티슈진은 TG-C Platform이라는 세포 유전자 기술을 기반으로 신약을 개발하는 바이오 기업입니다. 2004년 미국에서 "TGF-β1을 이용한 유전자 치료" 특허를 획득했으며, 주요 적응증은 무릎 골관절염(Knee OA), 고관절 골관절염(Hip OA), 퇴행성 척추 디스크질환(DDD)입니다.

• 무릎 골관절염: 미국 FDA 임상 3상 진행 중
• 고관절 골관절염: FDA 임상 2상 승인 완료
• 척추 디스크 질환: 2023년 12월 FDA로부터 임상 1상 승인 획득

현재 임상 3상 종료 후 품목허가 신청을 위한 준비와, 관련 생산설비에 대한 CMC 기준 충족을 병행 중입니다.

🧬 주요 제품 및 매출 현황

1) 주요 제품 - TG-C

TG-C는 동종유래연골세포와 TGF-β1 생성 형질전환세포(293 세포주)를 3:1 비율로 배합한 세포유전자치료제로, 주사형태로 투여됩니다. 세계 최초의 골관절염 세포유전자치료제로, 통증 완화 및 기능 개선의 효과를 동시에 기대할 수 있습니다.

2) 매출 및 사업 부문별 비중

사업부문	주요제품	2024년 매출(백만원)	2023년 매출(백만원)	2022년 매출(백만원)
바이오사업	TG-C	-	-	7,551
복합유통사업	건기식, 화장품 등	5,073	3,706	1,905

2024년에는 복합유통사업만으로 매출이 발생했으며, 바이오사업은 임상단계로 매출이 없습니다.

📊 요약 재무정보 (K-IFRS 연결 기준)

구분	2024년	2023년
매출액	5,073 백만원	3,706 백만원
영업이익(손실)	-21,997 백만원	-20,504 백만원
당기순이익(손실)	-33,799 백만원	-17,224 백만원
자산총계	222,288 백만원	134,910 백만원
부채총계	76,384 백만원	19,947 백만원
자본총계	145,904 백만원	114,963 백만원

👥 주요 주주 현황

(기준일: 2024년 12월 31일)

주주명	관계	소유주식수	지분율	비고
(주)코오롱	최대주주	6,162,352	38.73%	유상증자
이웅열	최대주주의 최대주주	2,382,764	14.97%	-
코오롱생명과학(주)	계열회사	1,534,466	9.64%	-
기타 특수관계인 포함 총합	-	10,650,421	66.93%	-

※ 총 발행 주식수는 15,912,309주이며, 특수관계인 포함 지분율은 66.93%입니다.

※ 본 자료는 전자공시된 자료를 토대로 요약 분석한 자료로서 세부적인 내용은 해당 기업의 공시 사항을 확인하시기 바랍니다. 그리고 본 컨텐츠는 무단복제 및 배포할 수 없습니다. 주식투자는 손실이 발생할 수 있으며 투자의 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 또한 수치 및 내용의 정확성이나 안전성을 보장할 수 없으며, 마지막으로 본 요약문은 어떠한 경우에도 증권투자 결과에 대한 법적 책임 소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

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